為加速新藥審查,健保署成立「健康政策與醫療科技評估辦公室(CHPTA)」,並於今年1月1日啟用。健保署長石崇良今天(3日)表示,健保署推動專案辦公室行政法人化,目前已將修法草案送入行政院,待立法院審議後,最快明年下半年可掛牌運作。
為因應醫療科技快速發展,健保署去年起推動暫時性支付並擴充新藥預算,更借鏡英國經驗,於今年1月1日成立我國「健康政策與醫療科技評估辦公室」, 協助健保進行新醫療技術、藥品及醫材給付審查,並提供政策評估、人才培訓,加速我國新藥收載。
健保署長石崇良3日上午出席「APEC醫療科技評估與永續全民健康覆蓋工作坊」時受訪表示,各國皆面臨新藥、新技術「買與不買」的困境,如何在全民健康覆蓋的目標下進行相關評估是一大難題,因此大多國家都在推動專責單位強化評估能力,台灣也已成立「健康政策與醫療科技評估辦公室」作為起步,未來希望能進一步成為獨立的行政法人。
石崇良指出,健保署已擬具「國家醫療科技評估中心設置條例草案」,草案已送至行政院,後續將進行立法程序,推動專案辦公室行政法人化,最快明年下半年掛牌運作,未來規模將逐年擴大。他說:『(原音)那麼依據行政法人法,我們就必須要立法,所以我們也擬定了叫國家醫療科技評估中心法人條例,現在已經送到行政院的草案,那等行政院審查完之後送立法院,所以我們希望在今年下半年可以在立法院來討論,那如果能夠立法順利通過的話,很快的在明年下半年或者是後年就可以掛牌開始運作。』
石崇良表示,「健康政策與醫療科技評估辦公室」成立初期有三大目標,首先是進行新藥平行審查,目前已有6項新藥申請,預估取得藥證後6個月內便可納入健保給付;第二大目標則是加速新藥審查速度,以辦公室的專責人力與資源加快審查進度;另外,則是要進行真實世界的實證評估,以確定是否納入健保或重新調整給付條件。
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