法國製藥業巨擘賽諾菲集團(Sanofi)與英國大藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)今天(11日)表示,兩家公司共同研發的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19,俗稱武漢肺炎)疫苗,因為人體試驗的期中數據結果(interim results)顯示,在較為年長者身上對病毒防護力低,所以他們研發的COVID-19疫苗可能要延後到2021年底才會正式申請上市。
法新社報導,賽諾菲與葛蘭素史克的上述聲明,在全球對抗COVID-19疫情的努力上,無疑是一項挫敗。去年12月最早在中國出現的COVID-19疫情,至今已造成全球超過150萬人病逝。
賽諾菲與葛蘭素史克表示,他們添加佐劑增強免疫力,用重組蛋白(recombinant protein)為基礎的疫苗計畫,如今延後上市是為了「改善較為年長者的免疫反應」。
兩家公司發布的共同聲明表示,他們研發的疫苗可能上市的時間,已推遲到「2021年年中到2021年第四季」。
美國製藥大廠輝瑞(Pfizer)與夥伴德國BioNTech生技公司共同研發的COVID-19疫苗,在進行第三階段超過4萬人測試的大規模人體試驗後,證實受試者身上對病毒的防護力高達90%。
至於賽諾菲與葛蘭素史克研發的候選疫苗,是利用賽諾菲用來製造季節性流感疫苗的技術,以及葛蘭素史克發展出的免疫試劑(immunological agents)進行研發工作。
兩家公司的聲明指出:「依第二分之一階段(Phase 1/2)的期中數據研究結果顯示,與18歲到49歲的成年人中,已感染過COVID-19病毒後自體產生的免疫反應相比,兩家公司研發的疫苗使得較為年長者的受試者,對病毒的防護力低,原因可能跟抗原(antigen)濃度不足有關。」
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